REACH- ja CLP-muutokset 2025–2026: Opas yrityksille

Euroopan kemikaalisääntely tiukentuu vuosina 2025–2026. Lue keskeiset CLP- ja REACH-muutokset sekä ohjeet Tukesin ja työsuojelun vaatimusten täyttämiseen.

EU:n kemikaalistrategia kestävyyden saavuttamiseksi tuo merkittäviä muutoksia REACH- ja CLP-asetuksiin vuosina 2025 ja 2026. Nämä sääntelyuudistukset vaikuttavat suoraan valmistajiin, maahantuojiin, jakelijoihin sekä kemikaaleja käyttäviin työpaikkoihin Suomessa. Yritysten on varauduttava uusiin vaaraluokkiin, tiukentuviin pakkausmerkintäsääntöihin ja laajoihin rajoituksiin.

Suomessa kemikaalilainsäädännön noudattamista valvovat Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) markkinoille saattamisen osalta sekä Aluehallintovirastojen työsuojelun vastuualueet työpaikkakäytön osalta. Sääntelyn noudattamatta jättäminen voi johtaa myyntikieltoihin, takaisinvetoihin tai työsuojeluviranomaisen määräämiin pakkokeinoihin.

CLP-asetuksen uudistukset: Uudet vaaraluokat ja merkintäsäännöt

CLP-asetusta (EY N:o 1272/2008) on päivitetty delegoidulla asetuksella (EU) 2023/707 ja laajemmalla CLP-revisiolla (asetus (EU) 2024/2865). Muutokset astuvat voimaan vaiheittain siirtymäaikojen puitteissa vuosina 2025–2028.

Uudet vaaraluokat

Kemikaaleille on otettu käyttöön uusia vaaraluokkia, joilla ei aiemmin ollut suoria vastineita GHS-järjestelmässä:

• Hormonitoimintaa häiritsevät aineet (ED): Kategoriat ihmisten terveydelle (ED HH 1 ja 2) sekä ympäristölle (ED ENV 1 ja 2).
• Pysyvät, biokertyvät ja myrkylliset aineet: PBT (Persistent, Bioaccumulative, Toxic) ja vPvB (very Persistent, very Bioaccumulative).
• Pysyvät, kulkeutuvat ja myrkylliset aineet: PMT (Persistent, Mobile, Toxic) ja vPvM (very Persistent, very Mobile).

Aineiden osalta uusien luokitusten soveltaminen tuli voimaan osittain jo vuonna 2025, ja seosten siirtymäajat päättyvät pääosin vuosien 2026–2028 aikana riippuen siitä, onko seos jo markkinoilla.

Pakkausmerkintöjen luettavuus ja minimifonttikoko

Uudistettu CLP-asetus asettaa tiukat vähimmäisvaatimukset varoitusetikettien luettavuudelle. Tähän asti etiketin koon suhde pakkaukseen on ollut määritelty, mutta fonttikoko on perustunut yleiseen luettavuusvaatimukseen. Jatkossa:

• Tekstille, rivivälille ja kirjasinkoolle määritellään selkeät minimikoot (esimerkiksi x-korkeuden vähimmäismitta 1,2 mm tavanomaisissa pakkauksissa).
• Varoitusmerkkien ja tekstin väliselle kontrastille asetetaan tarkemmat vaatimukset.
• Taittoetikettien (fold-out labels) käyttöä säännellään entistä tarkemmin.

Verkkomyynti ja etämyynti

Kuluttajille tai ammattikäyttäjille suunnattua kemikaalien verkkomyyntiä koskevat säännöt kiristyvät. Kaikki CLP-varoitusetiketissä vaadittavat tiedot (vaaralausekkeet, huomiosana, varoitusmerkit ja turvalausekkeet) on oltava selkeästi näkyvillä verkkokaupan tuotesivulla ennen ostopäätöstä. Pelkkä viittaus käyttöturvallisuustiedotteeseen ei enää riitä etämyynnissä.

REACH-asetuksen painopisteet: Rajoitukset ja toimitusketju

REACH-asetuksen (EY N:o 1907/2006) puitteissa käynnissä on useita merkittäviä ainekohtaisia prosesseja, jotka vaativat toimenpiteitä suomalaisissa yrityksissä vuosina 2025–2026.

• Mikromuovirajoitus: Syksyllä 2023 voimaan tulleen mikromuovirajoituksen (asetus (EU) 2023/2055) siirtymäajat etenevät. Vuosina 2025–2026 alkavat tietyt teollisuuskäytön raportointivelvoitteet ECHAlle, ja useiden kuluttajatuotteiden sallitut pitoisuusrajat astuvat voimaan.
• PFAS-rajoitusehdotus: Universaali PFAS-rajoitusprosessi etenee Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) tieteellisissä komiteoissa (RAC ja SEAC). Vaikka laaja kielto ei tule voimaan yhdessä yössä, yritysten on kartoitettava per- ja polyfluorattujen alkyyliaineiden käyttö tuotantoketjuissaan korvaavien aineiden löytämiseksi.
• Käyttöturvallisuustiedotteiden ajantasaisuus: Asetuksen (EU) 2020/878 mukaiset käyttöturvallisuustiedotemuodot ovat olleet pakollisia vuoden 2023 alusta, mutta CLP:n uusien vaaraluokkien myötä tiedotteiden kohdat 2 (Vaaran yksilöinti), 11 (Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot) ja 12 (Tiedot vaarallisuudesta ympäristölle) vaativat säännöllistä päivitystä toimittajilta saatujen tietojen pohjalta.

Valvonta Suomessa: Tukes ja Työsuojeluhallinto

Kemikaalilainsäädännön noudattaminen edellyttää kahden eri viranomaisnäkökulman huomioimista:

1. Tukes (Markkinavalvonta): Valvoo, että Suomessa myytävät tuotteet on luokiteltu oikein, pakkaukset on merkitty CLP:n mukaisesti, UFI-koodit on luotu ja PCN-ilmoitukset (myrkytystietokeskusilmoitukset) tehty ECHA:n portaaliin ennen markkinoille saattamista.
2. Työsuojeluviranomainen (Työpaikat): Valvoo kemikaaliturvallisuutta työturvallisuuslain ja kemiallisista tekijöistä työssä annetun asetuksen nojalla. Työpaikoilla on oltava ajantasainen kemikaaliluettelo, työntekijöiden helposti saatavilla olevat suomenkieliset käyttöturvallisuustiedotteet sekä kemikaalien riskinarvioinnit suoritettuna.

Uudet vaaraluokat, kuten hormonitoimintaa häiritsevät aineet, tulevat suoraan vaikuttamaan työpaikkojen riskinarviointeihin sekä mahdollisesti ASA-rekisteröintiin (syöpäsairauden vaaraa aiheuttaville aineille ja perimää vaurioittaville aineille altistuvat työntekijät), mikäli kansallista lainsäädäntöä harmonisoidaan edelleen näiden vaaraluokkien pohjalta.

Muistilista yrityksille vuosille 2025–2026

• [ ] Kartoita kemikaalivarasto ja -valikoima: Tunnista aineet ja seokset, joita uudet ED-, PBT/vPvB- tai PMT/vPvM-luokitukset koskevat.
• [ ] Päivitä myyntipakkaukset ja etiketit: Tarkista, että pakkausmerkintöjen kirjasinkoot ja kontrastit täyttävät uudistetun CLP-asetuksen minimivaatimukset.
• [ ] Tarkista verkkokaupat ja tuotekuvastot: Varmista, että CLP-varoitusmerkit ja -lausekkeet näkyvät ostajalle kaikissa etämyyntikanavissa.
• [ ] Vaadi toimittajilta ajantasaiset käyttöturvallisuustiedotteet: Älä hyväksy vanhoja käyttöturvallisuustiedotteita, joista puuttuvat uudet vaaratiedot tai nanoformien ja hormonitoiminnan arvioinnit.
• [ ] Tee PCN-ilmoitukset ja UFI-koodit: Varmista, että vaarallisiksi luokiteltujen seosten myrkytystietoilmoitukset ovat kunnossa Tukesin ja ECHA:n ohjeiden mukaisesti.
• [ ] Päivitä työpaikan kemikaaliluettelo ja riskinarviointi: Huolehdi, että työntekijät on koulutettu uusien varoitusmerkintöjen ja vaaraluokkien merkityksestä.

Usein kysytyt kysymykset (FAQ)

Koskevatko CLP-asetuksen uudet vaaraluokat heti kaikkia varastossa olevia tuotteita?

Ei välittömästi. Uusille vaaraluokille on määritelty siirtymäajat. Aineiden osalta velvoitteet astuvat voimaan aiemmin kuin seosten. Lisäksi jo toimitusketjussa ennen siirtymäajan päättymistä oleville tuotteille myönnetään usein erillinen lisäsiirtymäaika varastojen loppuunmyyntiä varten.

Pitääkö verkkokaupassa olla kuva koko etiketistä?

Koko etiketin kuva ei ole ehdoton vaatimus, mutta kaikki etiketissä vaadittavat lakisääteiset vaaratiedot (kuten varoitusmerkkien kuvakkeet, huomiosana, vaaralausekkeet ja turvalausekkeet) on esitettävä selkeästi luettavassa muodossa ennen ostopäätöksen tekemistä.

Miten REACH-asetuksen PFAS-rajoitus vaikuttaa tavanomaiseen yritykseen jo vuonna 2025?

Laaja yleisrajoitus on vielä lausunto- ja käsittelyvaiheessa, joten se ei ole suora kielto vuonna 2025. Yritysten on kuitenkin selvitettävä omien raaka-aineidensa ja tuotteidensa koostumus nyt, sillä korvaavien materiaalien testaus vie usein vuosia ennen sääntelyn voimaantuloa.

Mitä eroa on Tukesin ja Työsuojeluhallinnon kemikaalivalvonnalla?

Tukes valvoo kemikaalien saattamista markkinoille, tuoteturvallisuutta, pakkauksia, luokituksia ja ilmoitusvelvollisuuksia. Työsuojeluviranomainen puolestaan valvoo kemikaalien käyttöä työpaikalla: riskinarviointia, suojainten käyttöä, työntekijöiden altistumisen ehkäisyä ja käyttöturvallisuustiedotteiden saatavuutta työpisteillä.